細菌纖維素生物敷貼,細菌纖維素敷料
一、細菌纖維素生物敷貼,細菌纖維素敷料具有許多獨特的性質:
1.強的持水性和透氣性:BC是一種水不溶性的惰性支持物, 有很多”孔道”, 有良好的透氣.透水性能。依據合成條件的不同, 它能吸收60 ~ 700倍于其干重的水份, 未經干燥的BC的強持水性能(waterretentionvalues , wRv)值高達1000%以上, 冷凍干燥后的持水能力仍超過600%。經100°C干燥后的BC在水中的再溶脹能力與棉短絨相當, 即有非凡的持水性并具有高濕強度;
2.高化學純度和高結晶度:BC是一種“純纖維素”, 以100%纖維素的形式存在, 不含半纖維素木質素.果膠和其他細胞壁成分, 結構單一, 提純過程簡單;
3.高抗張強度和彈性模量:纖維直徑在0.01 ~ 0.1μm之間, 纖維模數為一般纖維的數倍至十倍以上, BC經洗滌.干燥后, 楊氏模量可達10MPa, 經熱壓處理后, 楊氏模量可達30MPa, 比有機合成纖維的強度高4倍;
4.抗菌性和防腐性:研究表明質量分數為3%e-PL溶液處理后的BC膜對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌具有足夠的抑菌效果;
5.極好的形狀維持能力和抗撕力:BC膜的抗撕能力比聚乙烯膜和聚氧乙烯膜要強5倍;
6.較高的生物適應性和生物可降解性:Helenius等開展了BC植入小鼠皮下組織的生物適應性研究及Klenm等用BC微管材料取代老鼠頸動脈的研究都表明BC與老鼠身體沒有任何排斥反應。在自然環境中, 在酸性.微生物以及纖維素酶催化等條件下可最終降解成單糖等小分子物質, 不污染環境, 是環境的友好產品;
7.BC生物合成時具有可調控性:通過采用不同的培養方法.培養條件, 可以得到各種不同性質BC , 在BC合成過程中及合成后都能對其結構進行修飾, 如木醋桿菌能利用葡萄糖與乙酰葡萄胺合成N-乙酰氨基葡萄糖, 并以4%的比例將N-乙酰氨基葡萄糖連接在BC上;
8.可利用廣泛的基質進行生產。
二、細菌纖維素生物敷貼,細菌纖維素敷料的技術要求:
1.材質:細菌纖維素(生物纖維素);
2.外觀:白色, 厚薄均一;上下面貼附無紡布, 形狀規整;無色差. 無破損.無折痕;
3.尺寸:方形.長寬32cmx22cm, 誤差≤+0.5cm;控水后厚度0.30mm-0.55mm;
4.細菌內毒素:裁切10*10cm樣品進行檢測, 內毒素應≤50EU/件;
5.復水:常溫清水中攪拌過夜可以大致恢復至4.0mm (+/-1mm) 的厚度;
6.清潔及滅菌:經末道清洗后, 再經Co60輻照或高能電子束滅菌, 輻照劑量25kGy;
7.浸提液pH:5-8;
8.微生物指標:細菌總數≤100cfu/g;霉菌和酵母菌≤100cfu/g;金黃色葡萄球菌和耐熱大腸菌不得檢出;
9.重金屬總含量:≤10μg/g (ppm);
10.包裝:潔凈透明袋密封包裝, 無破損; 10片/包, 每包貼有產品信息合格證;
11. 生產工藝穩定性:每批次生產工藝一致, 產品性能保持一-致。
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