細菌纖維素材料,生物醫學材料,可降解生物材料的技術要求：

1.材質：細菌纖維素（生物纖維素）；

2.外觀：白色, 厚薄均一；上下面貼附無紡布, 形狀規整；無色差. 無破損.無折痕；

3.尺寸：方形.長寬32cmx22cm, 誤差≤+0.5cm；控水后厚度0.30mm-0.55mm；

4.清潔及滅菌：經末道清洗后, 再經Co60輻照或高能電子束滅菌, 輻照劑量25kGy；

5.微生物指標：細菌總數≤100cfu/g；霉菌和酵母菌≤100cfu/g；金黃色葡萄球菌和耐熱大腸菌不得檢出；

6.重金屬總含量：≤10μg/g (ppm)；

7.細菌內毒素：裁切10*10cm樣品進行檢測, 內毒素應≤50EU/件；

8.復水：常溫清水中攪拌過夜可以大致恢復至4.0mm (+/-1mm) 的厚度；

9.浸提液pH：5-8；

10.包裝：潔凈透明袋密封包裝, 無破損； 10片/包, 每包貼有產品信息合格證；

11. 生產工藝穩定性：每批次生產工藝一致, 產品性能保持一-致。